ОБҐРУНТУВАННЯ технічних та якісних характеристик закупівлі Реактиви до автоматичного гематологічного аналізатора DH36 (код ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (33696500-0 - Лабораторні реактиви))
КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО
«ТРУСКАВЕЦЬКИЙ ЦЕНТР ПЕРВИННОЇ МЕДИКО-САНІТАРНОЇ ДОПОМОГИ» ТРУСКАВЕЦЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ
ОБҐРУНТУВАННЯ
технічних та якісних характеристик закупівлі Реактиви до автоматичного гематологічного аналізатора DH36 (код ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (33696500-0 - Лабораторні реактиви)), розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі
(оприлюднюється на виконання постанови КМУ № 710 від 11.10.2016 «Про ефективне
використання державних коштів» (зі змінами))
Найменування: КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО «ТРУСКАВЕЦЬКИЙ ЦЕНТР ПЕРВИННОЇ МЕДИКО-САНІТАРНОЇ ДОПОМОГИ» ТРУСКАВЕЦЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ
Місцезнаходження та ідентифікаційний код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань: 82200 Львівська область, місто Трускавець, вулиця Данилишиних, будинок 62; 45582433.
Категорія замовника: Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади.
Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі і частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності): Реактиви до автоматичного гематологічного аналізатора DH36 (код ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (33696500-0 - Лабораторні реактиви))
Вид та ідентифікатор процедури закупівлі: Відкриті торги з особливостями № UA-2025-06-27-001962-a.
Очікувана вартість та обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі: 68 800,00 грн. (Шістдесят вісім тисяч вісімсот гривень 00 копійок) з ПДВ. Визначення очікуваної вартості предмета закупівлі обумовлено аналізом наявної інформації про предмет закупівлі в мережі Інтернет та на порталі Prozorro станом на дату оголошення закупівлі, на підставі отриманих від потенційних постачальників комерційних пропозицій та примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі (наказ Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275 (із змінами).
Розмір бюджетного призначення: : 68 800,00 грн. (Шістдесят вісім тисяч вісімсот гривень 00 копійок) з ПДВ, згідно з фінансовим планом установи.
Обґрунтування технічних, якісних характеристик:
Ініціатор закупівлі головна медична сестра Наталія ГАРАСИМ'ЯК подала заявку із інформацією про технічні, якісні та інші характеристики предмета закупівлі, а саме:
Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі — технічні вимоги до предмета закупівлі
1. Загальні вимоги:
1.1. Реактиви повинні бути новими, придатними до використання, з терміном придатності не менше 80% від загального строку на момент поставки.
1.2. Реактиви мають бути сумісними з автоматичним гематологічним аналізатором DH36, без потреби внесення змін до програмного забезпечення, калібрування або конструкції приладу.
1.3. Постачальник повинен надати гарантійний лист (за зразком) про сумісність запропонованих реактивів із аналізатором DH36 та лист-відповідність від виробника або офіційного дистриб’ютора.
1.4. У разі виникнення несправностей при використанні запропонованих реактивів Постачальник зобов’язується:
- замінити реактиви за власний рахунок;
- відшкодувати витрати, пов’язані з діагностикою або ремонтом обладнання (якщо буде підтверджено причинно-наслідковий зв’язок).
Зразок
ГАРАНТІЙНИЙ ЛИСТ
щодо сумісності реактивів із гематологічним аналізатором DH36
_______________ "___" ____________ 2025 р.
На виконання вимог тендерної документації до предмета закупівлі:
«Реактиви до автоматичного гематологічного аналізатора DH36 (код ДК 021:2015 – 33600000-6 Фармацевтична продукція (33696500-0 - Лабораторні реактиви)), ми,
_______________________________________________________________
[повна назва Учасника]
в особі _________________________________________________
[посада, П.І.Б. уповноваженої особи]
діючи на підставі ______________
[документ]
гарантуємо, що реактиви, запропоновані в нашій тендерній пропозиції, є повністю сумісними з автоматичним гематологічним аналізатором DH36, без необхідності внесення змін до програмного забезпечення, налаштувань або конструкції обладнання.
Реактиви забезпечують коректну роботу приладу в повному обсязі відповідно до його технічних характеристик, зокрема:
- точність визначення основних гематологічних параметрів (WBC, RBC, HGB, HCT, PLT, DIFF тощо);
- стабільність результатів аналізу;
- відсутність шкоди для гідравлічної системи приладу.
У разі підтвердженого виникнення несправностей при використанні запропонованих реактивів з аналізатором DH36, зобов’язуємось:
- безоплатно замінити такі реактиви на нові або інші, сумісні;
- відшкодувати документально підтверджені витрати Замовника, пов’язані з діагностикою або ремонтом приладу (якщо буде доведено причинно-наслідковий зв’язок).
Цей лист є невід’ємною частиною нашої тендерної пропозиції та має повну юридичну силу.
2. Технічна специфікація*
|
№ п/п |
Найменування товару |
Вимоги до предмету закупівлі |
Од. виміру |
К-сть |
|
1. |
Розчин лізуючий LYЕ-1 (Код НК 024:2023 55859 Підрахунок лейкоцитів IVD (діагностика in vitro ), реагент )
|
Розчин лізуючий для гематологічного аналізатору DH36 повинен мати об`єм не менше 0,45л, містити протигрибкові та антибактеріальні засоби, стабільність відкритого реагенту не менше 60 діб, мати фоновий результат: WBC ≤ 0,2 × 109/ L (л), HBG ≤ 1 g/L (г/л) |
шт |
10
|
|
2. |
Розчинник DIL-E (Код НК 024:2023 58237 Буферний розчинник зразків IVD (діагностика in vitro ), автоматичні/ напівавтоматичні системи)
|
Ділюєнт до гематологічного аналізатору DH36 повинен мати об`єм не менше 19 л, стабільність відкритого реагенту не менше 60 діб, підрахунок частинок: об'єм частинок ≥2,5 fL (фл), підрахунок частинок ≤2,5x105/L (л). |
шт |
16 |
|
3. |
Очищувач CLE-P (Код НК 024:2023 59058 Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro ) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем)
|
Очищувач для гематологічного аналізатору DH36 повинен мати об`єм не менше 0,049л , має містити NaClO, NaOH, стабільність відкритого реагенту не менше 60 діб, мати фоновий результат WBC ≤ 0,2 × 109/L (л), RBC ≤ 0,02 × 1012/L (л), HBG ≤ 1 g/L (г/л), PLT ≤ 10 × 109/L(л). |
шт |
10 |
*У місцях, де технічна специфікація містить посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, вважати вираз «або еквівалент».
*У місцях, де технічна специфікація містить посилання на стандартні характеристики, технічні регламенти та умови, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов’язані з товарами, роботами чи послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними, європейськими стандартами, іншими спільними технічними європейськими нормами, іншими технічними еталонними системами, визнаними європейськими органами зі стандартизації або національними стандартами, нормами та правилами, біля кожного такого посилання вважати вираз «або еквівалент». Таким чином, вважається, що до кожного посилання додається вираз «або еквівалент».
Обґрунтування необхідності посилання на конкретну торгову марку (виробника тощо) — замовник здійснює закупівлю товару із встановленням посилань на торгову назву конкретного виробника, оскільки таке посилання є необхідними для здійснення закупівлі товару, який за своїми якісними та медико-технічними характеристиками найбільше відповідатиме вимогам та потребам замовника – закупівля лабораторних реактивів для забезпечення коректної та безперебійної роботи автоматичного гематологічного аналізатора DH36. Тому для дотримання принципів Закону, а саме максимальної економії, ефективності та пропорційності, замовником було прийнято рішення провести закупівлю саме цього товару.
3. Додаткові вимоги:
- Уся продукція повинна мати маркування українською мовою, інструкцію (паспорт) та сертифікати якості (відповідності або аналоги).
- Постачальник зобов’язаний забезпечити доставку, розвантаження та передачу товару у місце призначення.
- У разі використання неоригінальних реактивів (не бренду DH) необхідно надати:
- результати валідації/порівняння;
- лист-відповідність;
- гарантію виробника/постачальника.
Фактом подання тендерної пропозиції учасник підтверджує відповідність своєї пропозиції технічним, якісним, кількісним, функціональним характеристикам до предмета закупівлі, у тому числі технічній специфікації та іншим вимогам до предмета закупівлі, що містяться в тендерній документації та цьому додатку, а також підтверджує можливість поставки товару відповідно до вимог, визначених згідно з умовами тендерної документації.
Термін поставки товару — з дати укладання договору по 31.12.2025р.
Всі інші умови прописані в проєкті договору.
