ОБҐРУНТУВАННЯ технічних та якісних характеристик закупівлі Флуоресцентний імунохроматографічний аналізатор,
КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО
«ТРУСКАВЕЦЬКИЙ ЦЕНТР ПЕРВИННОЇ МЕДИКО-САНІТАРНОЇ ДОПОМОГИ» ТРУСКАВЕЦЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ
ОБҐРУНТУВАННЯ
технічних та якісних характеристик закупівлі Флуоресцентний імунохроматографічний аналізатор, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі
(оприлюднюється на виконання постанови КМУ № 710 від 11.10.2016 «Про ефективне
використання державних коштів» (зі змінами))
Найменування: КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО «ТРУСКАВЕЦЬКИЙ ЦЕНТР ПЕРВИННОЇ МЕДИКО-САНІТАРНОЇ ДОПОМОГИ» ТРУСКАВЕЦЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ
Місцезнаходження та ідентифікаційний код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань: 82200 Львівська область, місто Трускавець, вулиця Данилишиних, будинок 62; 45582433.
Категорія замовника: Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади.
Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі і частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності: Флуоресцентний імунохроматографічний аналізатор, код 38430000-8 — Детектори та аналізатори
Вид та ідентифікатор процедури закупівлі: Відкриті торги з особливостями № UA-2025-11-24-019515-a
Очікувана вартість та обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі: 139999,00 грн. (Сто тридцять девять тисяч дев'ятсот дев'яносто дев'ять гривень 00 копійок) з ПДВ. Визначення очікуваної вартості предмета закупівлі обумовлено аналізом наявної інформації про предмет закупівлі в мережі Інтернет та на порталі Prozorro станом на дату оголошення закупівлі, на підставі отриманих від потенційних постачальників комерційних пропозицій та примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі (наказ Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275 ( із змінами).
Розмір бюджетного призначення: 139999,00 грн. (Сто тридцять девять тисяч дев'ятсот дев'яносто дев'ять гривень 00 копійок) з ПДВ згідно фінансового плану установи.
Обґрунтування технічних характеристик предмета закупівлі: Ініціатор закупівлі головна медична сестра Наталія ГАРАСИМ'ЯК подала заявку із інформацією про технічні, якісні та інші характеристики предмета закупівлі, а саме:
|
№ з/п |
Найменування товару |
Код та назва ДК 021:2015 |
Код та назва НК 024:2023/ НК 031:2024 |
Од. вим. |
Кіль-кість |
|
1 |
Флуоресцентний імунохроматографічний аналізатор
|
38434520-7 - Аналізатори крові
|
56724 Аналізатор імунологічний багатоканальний IVD (діагностика in vitro) автоматичний / W0201020101 ААВТОМАТИЧНІ ІМУНОХІМІЧНІ АНАЛІЗАТОРИ – НИЗЬКА ПРОДУКТИВНІСТЬ (Пропускна здатність <= 100 тестів/год) |
штука |
1 |
Підтвердження відповідності технічних характеристик запропонованого Учасником товару надається Учасником у формі заповненої таблиці з посиланням на відповідну інформацію в технічному документі.
|
Вимоги |
Необхідні характеристики |
Відповідність вимогам |
||
|
Призначення аналізатору |
для кількісного тесту білка у зразках рідин людини |
|
||
|
Принцип роботи |
Принцип нефелометричного тесту |
Падаюче світло з певною довжиною хвилі висвітлює розчин вздовж горизонтальної осі, зразок у розчині змушує падаюче світло відхилятись і робить світло розсіяним. Кут розсіяного світла відповідає довжині хвилі падаючого світла та розміру частинок зразка. Інтенсивність розсіяного світла є пропорційною до вмісту зразка. Розсіяне світло збирається датчиком через світловід, і датчик перетворює світловий сигнал у електричний сигнал, який може бути переведений у відповідне значення концентрації зразка за допомогою калібрувальної інформації. |
|
|
|
Принцип тесту на флуоресценцію |
Флуоресценція - явище люмінесценції. Коли флуоресцентна речовина висвітлюється падаючим світлом з певною довжиною хвилі, вона поглинає світлову енергію і переходить у збуджений стан, тоді вона випромінює світло, довжина хвилі якого довша від падаючого світла. Це випромінюване світло називається флуоресценцією. Падаюче світло фільтрується оптичним фільтром, а потім випромінюване світло збирається датчиком через шлях променю. Датчик перетворює флуоресцентний сигнал у електричний сигнал, який може бути переведений у відповідне значення концентрації зразка за допомогою калібрувальної інформації. |
|
||
|
Принцип тесту на поглинання |
Співвідношення інтенсивності світла, що проникає, та падаючого світла є коефіцієнтом проходження. Загальний логарифм зворотного коефіцієнта проходження називається здатністю до поглинання. Коли світло з певною довжиною хвилі проходить через реакційний розчин, частина світла поглинається речовиною у розчині. Здатність до поглинання пропорційне концентрації зразка в розчині. Світло, що проникає, збирається датчиком через світловід, і датчик перетворює світловий сигнал у електричний сигнал, який може бути переведений у відповідне значення концентрації зразка за допомогою калібрувальної інформації |
|
||
|
Склад аналізатора |
- модуль тестування поглинання світла - модуль тестування розсіяного світла - модуль тестування флуоресценції - компонент пресу - інтерфейс передачі даних - принтер |
|
||
|
Нефелометрія |
Лінійний діапазон |
100～4000 НОМ Коефіцієнт лінійної кореляції≥0.99 |
|
|
|
RSD |
RSD≤8% |
|
||
|
Стабільність |
Змінність мутності≤10% |
|
||
|
Точність |
Відносне відхилення≤10% |
|
||
|
Флуоресценція |
Лінійний діапазон |
100～1600AU， Коефіцієнт лінійної кореляції r≥0.99 |
|
|
|
RSD |
RSD≤8% |
|
||
|
Стабільність |
Змінність флуоресценції≤15% |
|
||
|
Точність |
Відносне відхилення≤10% |
|
||
|
Чутливість |
Межа виявлення не більше 2,5 мкмоль/л |
|
||
|
Здатність до поглинання |
Лінійний діапазон |
Див. додану Таблицю 1.1 |
|
|
|
RSD |
RSD≤1% |
|
||
|
Стабільність |
Відхилення здатності до поглинання становить не більше 0,005 при положенні 340 нм протягом 20 хв |
|
||
|
|
Міжканальний RSD |
RSD≤5% |
|
|
|
Точність температури тесту |
37℃±0.5℃ |
|
||
|
|
Точність довжини хвилі |
Відхилення довжини хвилі у 340 нм, 550 нм, 650 нм становить ± 3 нм, а половина ширини - не більше 12 нм |
|
|
|
Напруга живлення |
220В/50Гц |
|
||
|
Вхідне живлення змінного струму |
<100ВА |
|
||
|
Розмір, не більше |
410 мм ×280 мм × 355 мм |
|
||
|
Вага, не більше |
5 кг |
|
||
|
Категорія захисту (не нижче): |
Клас І для неприкладних частин |
|
||
|
Мережеві порти |
RJ45, USB-порт (3 шт.), RS232 |
|
||
|
Вимоги до лінійного діапазону здатності до поглинання |
||||
|
Лінійний діапазон（A） |
Відхилення（%） |
|
||
|
0.2～≤0.5 |
士 5 |
|
||
|
＞0.5～≤1.0 |
士 4 |
|
||
|
＞1.0～≤1.8 |
士 2 |
|
||
- Товар, що пропонується повинен бути дозволеним для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до чинного законодавства України. Ця вимога підтверджується завіреною копією декларації та /або копією документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.
- Наявність інструкції (посібника, документації тощо) з експлуатації запропонованого обладнання українською мовою (надати копії).
- Гарантійний термін обслуговування не менше 12 місяців з моменту введення в експлуатацію. (Гарантійний лист від учасника).
- Сервісне обслуговування повинно здійснюватися персоналом, що сертифікований виробником. (надати документальне підтвердження від виробника )
- Монтаж та навчання медперсоналу роботі на обладнанні постачальник проводить безкоштовно протягом двох тижнів з дня поставки, якщо інше не передбачено умовами договору. (Гарантійний лист від учасника).
«У місцях, де технічна специфікація містить посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, вважати вираз «або еквівалент».
Обґрунтування необхідності закупівлі даного виду товару — замовник здійснює закупівлю даного виду товару, оскільки вони за своїми якісними та технічними характеристиками найбільше відповідають потребам та вимогам замовника.
Термін поставки товару — з дати укладання договору по 31.12.2025р.
Всі інші умови прописані в проєкті договору.
